Compliance! (mit einer persönlichen Note)
Unsere Regulatory Compliance Platform (RCP) unterstützt Sie bei der Erfüllung aller Ihrer Life-Science-Anforderungen. Weil wir wissen, dass die Einhaltung von Vorschriften und Regelungen von höchster Bedeutung ist, ist die Konformität mit ISO 9001:2019 und 13485:2019 unsere oberste Priorität.
Wir halten uns an:
- alle FDA-Regeln
- die Richtlinien der EU für Medizinprodukte (MDD, AIMDD und IVDD)
- zusätzliche nationale und regionale Verordnungen
Wir pflegen einen sicheren Umgang mit allen Ihren Dokumenten – ohne Ausnahme.
Einfache Auditierungen
Dank unseres effizienten Auditprozesses müssen wir uns keine Sorgen hinsichtlich der Qualifikationen der Übersetzer*innen machen, die Sie bei Ihren Projekten unterstützen. Sie können sich sicher sein, dass Sie mit technisch versierten Partnern zusammenzuarbeiten, die einer hohen Qualität verpflichtet sind.
