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Compliance! (mit einer persönlichen Note)

Unsere Regulatory Compliance Platform (RCP) unterstützt Sie bei der Erfüllung aller Ihrer Life-Science-Anforderungen. Weil wir wissen, dass die Einhaltung von Vorschriften und Regelungen von höchster Bedeutung ist, ist die Konformität mit ISO 9001:2019 und 13485:2019 unsere oberste Priorität.

Wir halten uns an:

  • alle FDA-Regeln
  • die Richtlinien der EU für Medizinprodukte (MDD, AIMDD und IVDD)
  • zusätzliche nationale und regionale Verordnungen

Wir pflegen einen sicheren Umgang mit allen Ihren Dokumenten – ohne Ausnahme.

Einfache Auditierungen

Einfache Auditierungen

Dank unseres effizienten Auditprozesses müssen wir uns keine Sorgen hinsichtlich der Qualifikationen der Übersetzer*innen machen, die Sie bei Ihren Projekten unterstützen. Sie können sich sicher sein, dass Sie mit technisch versierten Partnern zusammenzuarbeiten, die einer hohen Qualität verpflichtet sind.

Top-Dienstleistungen

Software
Bedienungsanleitungen
Einwilligungserklärungen (ICF)
Gebrauchsanweisungen
Verpackungsbeilagen
Lokalisierung von Apps